Pharmacotechnie (2)
Code UE : PHA206
- Cours
- 6 crédits
- Volume horaire de référence
(+ ou - 10%) : 50 heures
Responsable(s)
Serge STAINMESSE
Public, conditions d’accès et prérequis
UE soumise à agrément
- Élèves du Cnam ayant validé les UE PHA 102 .
- Salariés des industries pharmaceutiques et cosmétiques souhaitant se spécialiser.
UE accessible aux résidents en province ou à l'étranger car organisé en sessions bloquées de 3 jours consécutifs (DIF, FC, ...), en journée.
- Élèves du Cnam ayant validé les UE PHA 102 .
- Salariés des industries pharmaceutiques et cosmétiques souhaitant se spécialiser.
UE accessible aux résidents en province ou à l'étranger car organisé en sessions bloquées de 3 jours consécutifs (DIF, FC, ...), en journée.
Objectifs pédagogiques
Préparer à la galénique de développement et de production dans son contexte réglementaire international. Valoriser et approfondir les acquis pharmacotechniques et biopharmaceutiques des UE PHA du cycle préparatoire.
Cette UE (obligatoire dans le cursus "Procédés pharmaceutiques") correspond à la spécialisation aux métiers des industries de santé en particulier dans les segments du développement, de la transposition et la production pharmaceutiques.
TOUS les cours et ED sont enregistrés et accessibles en ligne. Des regroupements sont également prévus en présentiel (également enregistrès et mis en ligne).
- UE du second semestre ouverte une année sur deux. Ce qui nécessite d'anticiper son inscription. Il est fortement recommandé de s'inscrire dès la rentrée universitaire (septembre)
Cette UE (obligatoire dans le cursus "Procédés pharmaceutiques") correspond à la spécialisation aux métiers des industries de santé en particulier dans les segments du développement, de la transposition et la production pharmaceutiques.
TOUS les cours et ED sont enregistrés et accessibles en ligne. Des regroupements sont également prévus en présentiel (également enregistrès et mis en ligne).
- UE du second semestre ouverte une année sur deux. Ce qui nécessite d'anticiper son inscription. Il est fortement recommandé de s'inscrire dès la rentrée universitaire (septembre)
Compétences visées
L'élève est capable :
- d'optimiser des méthodes et procédés
- de rationaliser les coûts de production
- d'assurer la surveillance des dérives affectant la qualité.
Il connait bien les étapes critiques conduisant au médicament et intervient rapidement sur un procédé défaillant.
Il transpose ses connaissances transverses (pharmacologie, génie de procédés, chimie thérapeutique, sémiologie) pour préserver la qualité et la sécurité du médicament lors de sa fabrication.
- d'optimiser des méthodes et procédés
- de rationaliser les coûts de production
- d'assurer la surveillance des dérives affectant la qualité.
Il connait bien les étapes critiques conduisant au médicament et intervient rapidement sur un procédé défaillant.
Il transpose ses connaissances transverses (pharmacologie, génie de procédés, chimie thérapeutique, sémiologie) pour préserver la qualité et la sécurité du médicament lors de sa fabrication.
Contenu
Galénique de développement et d'industrialisation des formes thérapeutiques liquides, semi-solides, stériles.
Lyophilisation (physique des transferts de masse et de matière, stratégie de congélation, organes critiques et fonctionnement d'un lyophilisateur industriel, maîtrise du procédé, IPC, formulation).
Formulation, validation et fabrication des principales formes pharmaceutiques destinées aux voies broncho-pulmonaire, cutanée et parentérale (avec intégration des données actuelles réglementaires, normatives et socio-économiques de l'industrie pharmaceutique).
Caractérisation et traitement des poudres pharmaceutiques en vue de leur transformation, stabilisation par cryodessiccation (lyophilisation)
Scale-up et transfert de site industriel (méthodologie appliquée aux formes semi-solides et liquides)
Étude de cas, recherche des points critiques en vue de la maîtrise de la qualité et gestion des non conformités
Evaluation biopharmaceutique des médicaments; bioéquivalence des génériques.
Conditionnement, la démarche de validation, les audits pharmaceutiques,
contaminations croisées, validation de nettoyage (réglementation, stratégie, études de cas),
Mise en application de la galénique des biotechnologie (lyophilisation, vectorisation, ...),
Innovation galénique dans le domaine des biotechs.
(programme détaillé sur demande)
Lyophilisation (physique des transferts de masse et de matière, stratégie de congélation, organes critiques et fonctionnement d'un lyophilisateur industriel, maîtrise du procédé, IPC, formulation).
Formulation, validation et fabrication des principales formes pharmaceutiques destinées aux voies broncho-pulmonaire, cutanée et parentérale (avec intégration des données actuelles réglementaires, normatives et socio-économiques de l'industrie pharmaceutique).
Caractérisation et traitement des poudres pharmaceutiques en vue de leur transformation, stabilisation par cryodessiccation (lyophilisation)
Scale-up et transfert de site industriel (méthodologie appliquée aux formes semi-solides et liquides)
Étude de cas, recherche des points critiques en vue de la maîtrise de la qualité et gestion des non conformités
Evaluation biopharmaceutique des médicaments; bioéquivalence des génériques.
Conditionnement, la démarche de validation, les audits pharmaceutiques,
contaminations croisées, validation de nettoyage (réglementation, stratégie, études de cas),
Mise en application de la galénique des biotechnologie (lyophilisation, vectorisation, ...),
Innovation galénique dans le domaine des biotechs.
(programme détaillé sur demande)
Modalité d'évaluation
examen final
Un examen intermédiaire (non obligatoire) est organisé à la fin de chaque session bloquée.
Possibilité de présenter un sujet sous forme d'un projet tutoré.
Un examen intermédiaire (non obligatoire) est organisé à la fin de chaque session bloquée.
Possibilité de présenter un sujet sous forme d'un projet tutoré.
Bibliographie
- Coordinateur : P. Wehrlé - Ed. Maloine : Pharmacie galénique : formulation et Technologie Pharmaceutique
Cette UE apparaît dans les diplômes et certificats suivants
Rechercher une formation
RECHERCHE MULTI-CRITERES
-
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Des index vous sont suggérés à partir du 3e caractère saisi, mais vous pouvez aussi saisir librement tout autre mot . - Les différents items sélectionnés sont croisés.
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- Certains stages ont un double code : leur code propre et le code de l’UE ou du certificat équivalent.
- Dans tous les cas, veillez à ne pas insérer d'espace ni de ponctuation supplémentaire.
- Validez par le bouton « OK » (et non pas par la touche Entrée).
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Intitulé de la formation |
Type |
Modalité(s) |
Lieu(x) |
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Intitulé de la formation
Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie
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Lieu(x)
À la carte
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Lieu(x)
Paris
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Intitulé de la formation
Diplôme d'ingénieur Spécialité Génie des procédés Parcours Procédés pharmaceutiques
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Type
Diplôme d'ingénieur
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Lieu(x)
À la carte
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Lieu(x)
Paris
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Intitulé de la formation | Type | Modalité(s) | Lieu(x) |
Contact
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UE
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- 2023-2024 2nd semestre : FOAD hybride soir ou samedi
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Centre Cnam Paris
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Paris
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- Cours
- 6 crédits
- Volume horaire de référence
(+ ou - 10%) : 50 heures
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Serge STAINMESSE